Adiuwant Sunitinib w raku nerkowokomórkowym wysokiego ryzyka po nefrektomii ad 7

Ogólnie, wyniki te są zgodne z obserwacją, że chociaż rodzaj i częstość występowania zdarzeń niepożądanych mogą nie różnić się znacznie między tymi dwiema populacjami pacjentów, zdarzenia mogą być mniej akceptowalne u pacjentów poddanych nefrektomii.6 Pacjenci leczeni sunitynibem mieli znacznie niższe wyniki w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem niż osoby w grupie otrzymującej placebo, gdy byli oni leczeni aktywnie. Różnice od 10 do 20 punktów w podskalach QLQ-C30 odpowiadają umiarkowanej zmianie jakości życia, 14,15, a ogólnie 10-punktowa zmiana jest szeroko akceptowana jako klinicznie znacząca w przypadku różnych typów raka. W naszej próbie jedynie niższe wyniki dotyczące biegunki i utraty apetytu – oba dobrze znane działania niepożądane inhibitorów szlaku VEGF16,18 – miały znaczenie kliniczne.14,15
W badaniu ASSURE nie zaobserwowano poprawy przeżycia wolnego od choroby u pacjentów otrzymujących sunitynib lub sorafenib w porównaniu z placebo, w tym w podgrupach pacjentów z wyraźnymi wynikami histologicznymi komórek lub chorobą wysokiego ryzyka (stopień 3. lub 4. stadium nowotworu) .13 Wyraźne populacje pacjentów, schematy dawkowania i metody badań prawdopodobnie będą odpowiedzialne za różne wyniki w dwóch próbach. Na przykład badanie ASSURE obejmowało wielu pacjentów z wczesnymi (stadium 1) nowotworami (9%) i pacjentami z nieoczywistymi wynikami histologicznymi (21%), podczas gdy nasze badanie miało na celu włączenie tylko pacjentów z późnym stadium (lokoregionalna ), jasnokomórkowy rak nerkowokomórkowy. W badaniu ASSURE początkową dawkę sunitynibu zmieniono w połowie badania z 50 mg na 37,5 mg, z analizą podgrupy wykazującą tendencję do krótszego czasu przeżycia wolnego od choroby dla tych, którzy rozpoczęli leczenie 37,5 mg; ponadto dozwolone było zmniejszenie dawki do 25 mg. W przeciwieństwie do tego, sunitynib był podawany w dawce 50 mg w naszym badaniu, przy redukcji dawki dopuszczalnej do 37,5 mg na dzień, ale nie 25 mg na dzień. Ponadto, w naszym badaniu, status wolnej od choroby przed rejestracją został potwierdzony przez centralny przegląd radiogramów, a główny punkt końcowy przeżycia wolnego od choroby był oparty na ślepym centralnym przeglądzie. W badaniu ASSURE obie oceny zostały wykonane wyłącznie przez badaczy.
Podsumowując, pacjenci z locoregionalnym rakiem nerkowokomórkowym z wysokim ryzykiem nawrotu guza po nefrektomii, którzy otrzymywali adiuwantowe leczenie sunitynibem, mieli dłuższy czas przeżycia wolnego od choroby niż osoby otrzymujące placebo. Profil bezpieczeństwa u pacjentów leczonych adiuwantem sunitynibem wykazał umiarkowane spadki jakości życia w trakcie leczenia.
[więcej w: jeliton opinie, kryształy szczawianu wapnia w moczu, 4akne krem ]

Powiązane tematy z artykułem: 4akne krem jeliton opinie kryształy szczawianu wapnia w moczu