Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe celekoksybu, naproksenu lub ibuprofenu na zapalenie stawów ad 8

Przyczepność i retencja były niższe niż w większości badań oceniających wyniki sercowo-naczyniowe, co odzwierciedla wyzwania związane z długotrwałym leczeniem bolesnego stanu u pacjentów, którzy często doświadczają frustracji związanych z nieuzasadnionymi objawami i zmieniają terapię lub kończą badanie. Niski poziom przylegania i zatrzymania stwierdzono również we wcześniejszych badaniach bólu9. Chociaż podobieństwo w wynikach dla populacji zamierzających leczyć i leczonych sugeruje, że niska przynależność prawdopodobnie nie wpłynęła na zasadnicze wnioski, wysokie poziomy nieprecyzyjności sprawiają, że interpretacja wyników jest kwestionowana. Chociaż wskaźniki braku retencji były podobne dla wszystkich trzech terapii, nie można wykluczyć możliwości informacyjnego cenzury (tj. Odchylenia, które powstaje, gdy uczestnicy rezygnują z badania z powodu czynników związanych z samym badaniem). Duża liczba porównań bez korekty o krotność zwiększa prawdopodobieństwo fałszywie pozytywnych ustaleń. Dawka celekoksybu była ograniczona przez ograniczenia regulacyjne do 200 mg na dobę dla większości pacjentów, co mogło zapewnić potencjalną korzyść w zakresie bezpieczeństwa dla celekoksybu, chociaż średnie dawki dla obu nieselektywnych NLPZ również były submaksymalne. W trzech poprzednich badaniach oceniano wyższe dawki celekoksybu (400 do 800 mg na dobę), 4,10,11 jeden z nich wykazał znacznie wyższe ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych w związku z niezatwierdzoną dawką 800 mg niż z placebo, chociaż badanie obejmowało tylko niewielka liczba zdarzeń. Nasze wyniki zapewniają pewność co do bezpieczeństwa umiarkowanych dawek celekoksybu, ale nie bezpieczeństwo wysokich dawek celekoksybu. Chociaż zgłaszano, że ibuprofen i naproksen mogą potencjalnie zakłócać działanie przeciwpłytkowe aspiryny, 12 nie stwierdziliśmy statystycznej interakcji w przypadku stosowania aspiryny (ryc. S4 w dodatkowym dodatku). Jednak próba nie została zaprojektowana specjalnie w celu oceny wpływu aspiryny na względne bezpieczeństwo NLPZ. Mimo że rejestracja została podzielona na straty zgodnie z zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego w celu zapewnienia równomiernej dystrybucji kwasu acetylosalicylowego wśród grup leczonych, pacjenci nie byli losowo przydzielani do otrzymywania lub nie otrzymywali kwasu acetylosalicylowego.
Obecne wyniki odzwierciedlają względne bezpieczeństwo tylko tych trzech leków i nie dają wglądu w skutki ponad dwóch tuzinów innych wprowadzanych do obrotu NLPZ, szczególnie, że każdy z tych leków może mieć unikalny profil bezpieczeństwa. Nie można wnioskować o wpływie NLPZ w porównaniu z placebo ani o bezpieczeństwie przerywanego leczenia niskimi dawkami leków dostępnych bez recepty. Ze względów etycznych grupa porównująca placebo nie była możliwa, ponieważ wymagaliśmy od wszystkich pacjentów i lekarzy udokumentowania, że uczestnicy wymagali leczenia NLPZ przez co najmniej 6 miesięcy w celu odpowiedniego złagodzenia objawów. Acetaminofen nie został wybrany jako lek porównawczy, ponieważ poprzednie badania wykazały, że lek ten jest nieskuteczny w leczeniu pacjentów z artretyzmem zależnym od NLPZ.13
Podsumowując, badanie PRECISION wykazało nie mniejszą skuteczność umiarkowanych dawek celekoksybu w porównaniu z naproksenem i ibuprofenem w odniesieniu do pierwotnego wyniku sercowo-naczyniowego APTC. Leczenie celekoksybem skutkowało także niższym odsetkiem zdarzeń z przewodu pokarmowego niż lek porównawczy i niższym odsetkiem zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek niż ibuprofen.
[podobne: spuchnięty napletek, polprazol 40, vitaderol ]

Powiązane tematy z artykułem: polprazol 40 spuchnięty napletek vitaderol