Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe celekoksybu, naproksenu lub ibuprofenu na zapalenie stawów

Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe celekoksybu w porównaniu z nieselektywnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) pozostaje niepewne. Metody
Pacjenci, którzy wymagali NLPZ w chorobie zwyrodnieniowej stawów lub reumatoidalnym zapaleniu stawów i mieli zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej celekoksyb, ibuprofen lub naproksen. Celem badania była ocena nie gorszego działania celekoksybu w odniesieniu do pierwotnego złożonego wyniku zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym śmierci krwotocznej), niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru nieinwazyjnego. Nieinsekwencja wymagała współczynnika ryzyka równego 1,12 lub mniejszego, jak również górnego limitu ufności 97,5% wynoszącego 1,33 lub mniej w populacji, która ma być leczona, oraz 1,40 lub mniejszej w populacji leczonej. Oceniono również wyniki dotyczące układu pokarmowego i nerek.
Wyniki
Łącznie 24 081 pacjentów przydzielono losowo do grupy celekoksybu (średnia [. SD] dzienna dawka, 209 . 37 mg), grupa naproksenu (852 . 103 mg) lub grupa ibuprofenów (2045 . 246 mg) dla średniej czas trwania leczenia wynosił 20,3 . 16,0 miesięcy, a średni czas obserwacji 34,1 . 13,4 miesiąca. W trakcie badania, 68,8% pacjentów przestało przyjmować badany lek, a 27,4% pacjentów zaprzestało obserwacji. W analizach zamiaru leczenia pierwotne zdarzenie wynikowe wystąpiło u 188 pacjentów z grupy celekoksybu (2,3%), 201 pacjentów z grupy naproksenu (2,5%) i 218 pacjentów z grupy ibuprofenów (2,7%) (ryzyko stosunek celekoksybu do naproksenu, 0,93, przedział ufności 95% [CI], 0,76 do 1,13, współczynnik hazardu dla celekoksybu vs. ibuprofen, 0,85, 95% CI, 0,70 do 1,04, P <0,001 dla nie mniejszej wartości w obu porównaniach). W analizie dotyczącej leczenia pierwotne zdarzenie wynikowe wystąpiło u 134 pacjentów z grupy celekoksybu (1,7%), 144 pacjentów z grupy naproksenu (1,8%) i 155 pacjentów z grupy ibuprofenów (1,9%) (współczynnik ryzyka dla celekoksyb vs. naproksen, 0,90, 95% CI, 0,71 do 1,15, współczynnik ryzyka dla celekoksybu względem ibuprofenu, 0,81, 95% CI, 0,65 do 1,02, P <0,001 dla nie mniejszej wartości w obu porównaniach). Ryzyko zdarzeń żołądkowo-jelitowych było istotnie niższe w przypadku celekoksybu niż w przypadku naproksenu (P = 0,01) lub ibuprofenu (P = 0,002); ryzyko wystąpienia zdarzeń nerek było istotnie niższe w przypadku celekoksybu niż w przypadku ibuprofenu (P = 0,004), ale nie było istotnie niższe w przypadku celekoksybu niż w naproksenie (P = 0,19).
Wnioski
W umiarkowanych dawkach celekoksyb okazał się nie gorszy od ibuprofenu lub naproksenu w odniesieniu do bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego. (Finansowane przez Pfizer; numer ClinicalTrials.gov, NCT00346216.)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe celekoksybu
02:46
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) zostały wprowadzone w latach 60. XX wieku i stały się najczęściej przepisywaną klasą leków na świecie, z ponad 100 milionami recept wydanych rocznie w samych Stanach Zjednoczonych.1 NLPZ hamują cyklooksygenazę (COX), co zmniejsza ból i zapalenie przez hamowanie prostaglandyn. Jednak enzym COX jest również obecny w błonie śluzowej żołądka, gdzie stymuluje gastroochronne prostaglandyny. Identyfikacja dwóch izoform, COX-1 i COX-2 oraz rozpoznanie, że działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe jest pośredniczone przez hamowanie COX-2 – podczas gdy działania toksyczne żołądkowo-jelitowe są związane z hamowaniem COX-1 – spowodowało rozwój selektywnego COX -2 inhibitory, które oferowały możliwość zachowania skuteczności przy jednoczesnym zmniejszeniu niepożądanych działań żołądkowo-jelitowych.2
Dowody niekorzystnych wyników sercowo-naczyniowych w badaniu kontrolowanym placebo spowodowały wycofanie się selektywnego inhibitora COX-2 z rofekoksybem w 2004 r.3 Na podstawie niewielkiej liczby zdarzeń wyniki innego badania sugerowały, że urazu sercowo-naczyniowego może towarzyszyć wyższe niż zatwierdzone dawki celekoksybu. Następnie, Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na kontynuację obrotu celekoksybem, jedynym pozostałym selektywnym inhibitorem COX-2, ale zleciła badanie bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego
[podobne: 4akne krem, sanprobi ibs cena, bednaruk twitter ]

Powiązane tematy z artykułem: 4akne krem bednaruk twitter sanprobi ibs cena