Drotrecogin Alfa (aktywowany) u dorosłych z wstrząsem septycznym AD 3

Zadania grup badawczych były ukrywane przed pacjentami, badaczami, klinicystami i sponsorem. Tymczasowe przerwy w infuzji badania zostały zlecone procedurom inwazyjnym; w takich przypadkach wlew przedłużono do 6 dnia (okres leczenia), tak aby można było wykonać 96-godzinny wlew w miarę możliwości. Wszystkie inne terapie zależały od leczenia klinicystów. Ocena pacjentów
Oceniliśmy wyjściową charakterystykę demograficzną, istniejące stany, funkcję narządu, miejsca zakażenia, wyniki mikrobiologiczne oraz pomiary hematologiczne i laboratoryjne w ciągu 24 godzin przed podaniem badanego leku. Próbki krwi do pomiaru poziomów białka C zbierano w dniach od do 7. Testy do oceny aktywności białka C przeprowadzono na analizatorze koagulacyjnym STA Compact przy użyciu zestawu C białka STA-Staclot (Diagnostica Stago). Pacjenci byli obserwowani aż do 90 dni lub śmierci.
Wyniki pierwotne i wtórne
Głównym rezultatem była śmierć po 28 dniach. Drugorzędne wyniki obejmowały 28-dniową śmiertelność u pacjentów z ciężkim niedoborem białka C (stężenie w osoczu, .50% dolnej granicy prawidłowego zakresu), 90-dniową śmiertelność, objawy dysfunkcji narządów i bezpieczeństwo. Zbadaliśmy niejednorodność wpływu leczenia na śmiertelność po 28 i 90 dniach w wcześniej określonych podgrupach, zgodnie z następującymi charakterystykami wyjściowymi: punktacja APACHE II (<25 lub .25), liczba narządów, które uległy uszkodzeniu, obecność lub brak ostrej postaci. zespół zaburzeń oddechowych (ARDS), kwartyle czasu od początku wstrząsu do rozpoczęcia leczenia badawczego, poziom białka C w osoczu, leczenie glikokortykosteroidami, profilaktyczne podawanie heparyny, niedawna operacja i liczba płytek krwi.
Oceniliśmy funkcję narządu stosując wyniki Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) (w skali od 0 do 4 dla każdego układu narządów, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą dysfunkcję narządu). Wykorzystaliśmy wynik SOFA do zmierzenia zmiany od wartości początkowej do 7 dnia badania, stosując średnie ciśnienie tętnicze i dawkę wazopresora do pomiaru czynności układu sercowo-naczyniowego, stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu w krwi tętniczej do udziału wdychanego tlenu do pomiaru czynności oddechowej. i poziom kreatyniny w surowicy do pomiaru czynności nerek.
Przestudiuj badanie
Komitet sterujący zaprojektował badanie we współpracy z sponsorem, Eli Lilly, jak wcześniej informowano. 9 Przeprowadzili analizę współautorzy Instytutu Badań Klinicznych Duke. Komitet sterujący napisał pierwszą wersję manuskryptu, a dwóch pierwszych współautorów podjęło decyzję o przesłaniu rękopisu do publikacji
[przypisy: poradnia audiologiczna gdańsk, plny lala allegro, allegro instrumenty ]

Powiązane tematy z artykułem: allegro instrumenty plny lala allegro poradnia audiologiczna gdańsk