Drotrecogin Alfa (aktywowany) u dorosłych z wstrząsem septycznym AD 6

Leczenie badaniem zatrzymano przedwcześnie u 216 z 833 pacjentów (25,9%) w grupie DrotAA i 191 z 833 (22,9%) w grupie placebo. W obu grupach najczęstszą przyczyną przedwczesnego przerwania leczenia była śmierć pacjenta (tabela S4 w dodatkowym dodatku). Odsetek pacjentów otrzymujących glukokortykoidy i leki przeciwzakrzepowe był również podobny w obu grupach, podobnie jak liczba i miejsce zabiegów chirurgicznych wykonywanych podczas okresu leczenia (Tabela S4 w Dodatku Uzupełniającym). Wyniki
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki badań i zdarzenia niepożądane. Ryc. 2. Ryc. 2. Prawdopodobieństwo przeżycia i wskaźniki szans na zgon, według podgrupy. Panel A pokazuje szacunki Kaplana-Meiera dla prawdopodobieństwa przeżycia, które po 90 dniach nie różniły się istotnie pomiędzy pacjentami otrzymującymi drotrekoginę alfa (aktywowaną) (DrotAA) a pacjentami otrzymującymi placebo (współczynnik ryzyka, 1,07; przedział ufności 95%, 0,91 do 1,26 ; P = 0,43 w teście log-rank). Panel B pokazuje ilorazy szans i 95% przedziały ufności dla śmierci z dowolnej przyczyny spośród wszystkich pacjentów w predefiniowanych podgrupach. Rozmiar symboli wskazuje względną liczbę zgonów. Chociaż iloraz szans na zgon w wieku 28 dni był określony w uprzednio zdefiniowanym planie analizy statystycznej (ryc. S1 w dodatkowym dodatku), to przedstawiono iloraz szans po 90 dniach, ponieważ wynik po 90 dniach uznano za bardziej odpowiedni dla klinicystów i pacjenci. Ocena ostrej fizjologii i chronicznej oceny zdrowia (APACHE) II mieści się w zakresie od 0 do 71 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby. Wyniki Seimential Organ Failure Assessment (SOFA) wynoszą od 0 do 4 dla każdego układu narządów, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą dysfunkcję narządu. Niewydolność narządową zdefiniowano jako wynik SOFA 3 lub 4 dla dowolnego indywidualnego układu narządów. Klasa białka C wskazuje procent prawidłowej aktywności białka C. ARDS oznacza zespół ostrej niewydolności oddechowej.
Status pacjentów po 28 dniach podano w tabeli S5 w dodatkowym dodatku. Po 28 dniach zmarło 223 z 846 pacjentów (26,4%) w grupie DrotAA i 202 z 834 (24,2%) w grupie placebo (względne ryzyko w grupie DrotAA, 1,09, 95% przedział ufności [CI], 0,92 do 1,28; P = 0,31). Po 90 dniach zmarło 287 z 842 pacjentów (34,1%) w grupie DrotAA i 269 z 822 (32,7%) w grupie placebo (względne ryzyko, 1,04; 95% CI, 0,90 do 1,19, P = 0,56) (tabela 2). Ponadto, analiza czasu do wystąpienia po 90 dniach wykazała podobne wyniki (współczynnik ryzyka, 1,07; 95% CI, 0,91 do 1,26, P = 0,43 w teście log-rank) (Figura 2A). Nie stwierdzono istotnej heterogenności wpływu leczenia na umieralność po 28 dniach i 90 dniach w wcześniej określonych podgrupach (ryc. 2B i ryc.
[więcej w: flutykazon, multimed waryńskiego, zapalenie okołoustne ]

Powiązane tematy z artykułem: flutykazon multimed waryńskiego zapalenie okołoustne