Uczenie się od niepowodzenia w reformie służby zdrowia

W artykule Perspektywa Oberlandera na temat niepowodzenia reformy służby zdrowia (wydanie z 25 na 25 października) ocena obecnych perspektyw reformy jest zbyt ponura. Wiele zmian od czasu niepowodzenia planu Clintona sprawia, że reforma służby zdrowia jest znacznie bardziej prawdopodobna. Najważniejsze są rosnące koszty opieki, które stają się nie do zniesienia dla płatników, w tym dużych firm, rządu federalnego i osób ubezpieczonych. Tymczasem liczba nieubezpieczonych jest na rekordowym poziomie i szybko rośnie – krajowa hańba wymagająca korekty.
Wiele firm, które czerpią zyski z obecnego systemu, są znacznie mniejsze niż te firmy w pozostałej części gospodarki, które ponoszą koszty ucieczki i potrzebują ulgi. Continue reading „Uczenie się od niepowodzenia w reformie służby zdrowia”

Przewlekłe WZW typu E z marskością u biorcy przeszczepu nerki

Wirus zapalenia wątroby typu E (HEV) jest ważną przyczyną ostrego wirusowego zapalenia wątroby na świecie.1 Kamar et al. w tym wydaniu Journal 2 i in. 4 niedawno zasugerowali, że zakażenie HEV może prowadzić do przewlekłego zapalenia wątroby u pacjentów z obniżoną odpornością. Zgłaszamy szybko postępujący przypadek marskości u biorcy nerki po przeszczepieniu z przewlekłym zakażeniem HEV.
52-letni mężczyzna, który przeszedł transplantację nerki w marcu 2005 r. Continue reading „Przewlekłe WZW typu E z marskością u biorcy przeszczepu nerki”

Badania nad poprawą jakości i świadoma zgoda cd

Jedyny komponent projektu, który stanowił czyste badania – systematyczny pomiar częstości zakażeń związanych z cewnikiem – nie niósł żadnego ryzyka dla badanych. Dlatego badania nie stwarzały ryzyka. Chociaż nie uzyskano i nie można uzyskać świadomej zgody na udział w badaniach, brak takiej zgody nie oznaczał znaczącego naruszenia autonomii pacjentów. W związku z tym nie było uzasadnionych ani etycznych podstaw, aby jakikolwiek pacjent mógł sprzeciwić się włączeniu go do badania bez jego zgody.
W przypadku badań objętych przepisami federalnymi wymóg uzyskania świadomej zgody może zostać uchylony, jeżeli dane badania stanowią nie więcej niż minimalne ryzyko dla badanych , jeżeli zrzeczenie się nie wpłynie negatywnie na prawa i dobro podmiotu , jeżeli badanie nie może być wykonane w praktyce w przeciwnym razie, i jeśli w razie potrzeby, uczestnicy otrzymają dodatkowe istotne informacje po uczestnictwie. Continue reading „Badania nad poprawą jakości i świadoma zgoda cd”

Badania nad poprawą jakości i świadoma zgoda ad

W wyniku dochodzenia OHRP, Johns Hopkins dobrowolnie wstrzymał badania nad tym programem poprawy jakości. Trzy pytania mają kluczowe znaczenie dla oceny tej sprawy zarówno z perspektywy etycznej, jak i regulacyjnej. Po pierwsze, czy ta inicjatywa na rzecz poprawy jakości dotyczyła badań podmiotów ludzkich, które powinny zostać poddane przeglądowi przez IRB. Po drugie, jeśli tak, czy można go zatwierdzić w drodze przyspieszonego przeglądu. Po trzecie, czy wymagana była świadoma zgoda. Continue reading „Badania nad poprawą jakości i świadoma zgoda ad”

Badania nad poprawą jakości i świadoma zgoda

Dziesiątki tysięcy pacjentów umiera każdego roku z powodu braku konsekwentnego przestrzegania przez szpitale standardowych procedur bezpiecznej i skutecznej opieki medycznej. W związku z tym poprawa jakości rutynowej opieki szpitalnej stanowi imperatyw zdrowia publicznego. Skutecznym sposobem promowania poprawy jakości jest przeprowadzenie badań oceniających programy opracowane w celu wdrożenia standardowych praktyk w zakresie bezpieczeństwa i opieki hospitalizowanych pacjentów. Takie badania stanowią jednak oczywistą zagadkę etyczną: często nie jest możliwe uzyskanie świadomej zgody od pacjentów uczestniczących w programach badawczych poprawiających jakość, ponieważ interwencje muszą być rutynowo przyjmowane dla całych szpitali lub jednostek szpitalnych. Kiedy, na przykład, badania nad inicjatywą poprawy jakości wpływającą na rutynową opiekę przeprowadza się na oddziale intensywnej terapii (OIOM), w gabinecie chirurgicznym lub w izbie przyjęć, indywidualni pacjenci nie mają możliwości decydowania, czy chcą uczestniczyć. Continue reading „Badania nad poprawą jakości i świadoma zgoda”

Pokrzywka wywołana przeziębieniem

43-letnia kobieta miała 10-miesięczną historię pokrzywkowego wysypki wywołanej przeziębieniem, szczególnie gdy pływała. Przeprowadzono kliniczną diagnozę pokrzywki wywołanej przeziębieniem. Diagnoza została potwierdzona przez indukowanie pokrzywdzonego losu kostką lodu umieszczoną na przedramieniu na 5 minut (panel A). Początkowo pojawiał się tylko rumień, ale gdy skóra się ocieplała, rozwinęło się typowe uszkodzenie pokrzywki (panel B i widok zbliżenia w panelu C), stopniowo wypełniając obrzeże chłodzonego obszaru (panel D). Pacjent był leczony codziennymi niehistaminowymi lekami przeciwhistaminowymi i został ostrzeżony o ryzyku utonięcia z powodu niedociśnienia podczas nagłego zanurzenia w zimnej wodzie. Continue reading „Pokrzywka wywołana przeziębieniem”

Odbieranie przez ochronę cd

Z jednej strony była to po prostu ocena działania na rzecz poprawy jakości; z innego może być uznane za badania, ale przedmiotem badań była działalność organizacji. Oczywiście złożoność przepisów pozostawia pole dla różnych interpretacji. Co więcej, niewielkie zmiany stanu faktycznego mogą spowodować znaczną różnicę w nałożonym obciążeniu regulacyjnym, nawet jeśli nie powodują różnic w ryzyku dla pacjentów – fakt ten podkreślono na 11 szczegółowych mapach decyzji OHRP podsumowujących regulacje. Ale techniczne debaty na temat znaczenia badań i ludzkiego podmiotu pomijają najważniejszą kwestię: jeśli chcemy, aby nasz system opieki zdrowotnej angażował się w działania mające na celu poprawę danych, które zapobiegają zgonom, zmniejszają ból i cierpienie oraz oszczędzają pieniądze, możemy nie powinno to robić tak trudno.
W publicznym oświadczeniu w tej sprawie 3 OHRP wskazał, że instytucje mogą swobodnie wdrażać praktyki, które ich zdaniem poprawią opiekę, o ile nie sprawdzą, czy faktycznie nastąpiła poprawa. Continue reading „Odbieranie przez ochronę cd”

Odbieranie przez ochronę ad

Wiesz, że jesteś w obecności dysfunkcyjnych przepisów, kiedy ludzie nie mogą łatwo powiedzieć, co mają robić. Obecnie niepewność co do tego, w jaki sposób OHRP zinterpretuje termin badania nad podmiotami ludzkimi i zastosuje przepisy w określonych sytuacjach, wzbudza duże zaniepokojenie wśród osób zaangażowanych w działania związane z danymi w opiece zdrowotnej, ponieważ zgadywanie nieprawidłowości może prowadzić do złej reklamy i poważnych sankcji . Ponadto wymagania nakładane w imię ochrony często wydają się uciążliwe i irracjonalne. W tym przypadku interwencja jedynie promowała bezpieczne i sprawdzone procedury, jednak OHRP orzekł, że ponieważ badano wpływ na wskaźniki zakażenia, działalność ta wymagała pełnej oceny IRB i świadomej zgody od wszystkich pacjentów i dostawców.
W przypadku spełnienia pewnych rygorystycznych warunków badacze zajmujący się badaniem ludzi mogą uzyskać zwolnienie z obowiązku świadomej zgody. Continue reading „Odbieranie przez ochronę ad”

Odbieranie przez ochronę

Około 80 000 zakażeń krwi związanych z cewnikiem występuje na oddziałach intensywnej opieki medycznej w USA każdego roku, powodując aż 28 000 zgonów i kosztujących system opieki zdrowotnej aż 2,3 miliarda USD. Gdyby istniały procedury, które mogłyby zapobiec tym infekcjom, czy nie zachęcilibyśmy szpitali do ich wprowadzenia. Czy nie zachęcilibyśmy do opracowywania, testowania i rozpowszechniania strategii, które skłoniłyby klinicystów do ich stosowania. Najwyraźniej nie, sądząc po doświadczeniach Petera Pronovosta i innych badaczy z Johns Hopkins, którzy pomogli 103 oddziałom intensywnej opieki medycznej w 67 szpitalach w Michigan, przeprowadzili bardzo udany wysiłek w zakresie kontroli zakażeń, tylko po to, aby napotkać poważne problemy z federalnymi organami regulacyjnymi. Sprawa pokazuje, że niektóre przepisy mające na celu ochronę ludzi są tak źle zaprojektowane, że zamiast tego mogą zranić ludzi. Continue reading „Odbieranie przez ochronę”

Wirus zapalenia wątroby typu E i przewlekłe zapalenie wątroby u biorców przeszczepów narządów ad 5

Wobec braku dostępnych zaleceń terapeutycznych dla pacjentów zakażonych HEV, wykonywaliśmy tylko ścisłe monitorowanie poziomów enzymów wątrobowych. Nie było znaczących różnic między pacjentami z rozpoznaniem zakażenia HEV a osobami z przewlekłym zakażeniem HEV w cechach demograficznych lub klinicznych, w tym z leczeniem środkami immunosupresyjnymi przed fazą ostrą. Jednak stan immunologiczny pacjentów mógł odgrywać rolę w ewolucji choroby przewlekłej. U pacjentów, u których zakażenie stało się przewlekłe, czas od przeszczepienia do rozwoju zakażenia był znacznie krótszy – i w konsekwencji całkowita liczba limfocytów oraz liczba limfocytów CD2, CD3 i CD4 była znacząco niższa niż u pacjentów, u których zakażenie HEV zdecydowany. Stąd wydaje się, że odpowiedź komórek T odgrywa rolę w klirensie HEV, podobnie jak odpowiedź komórek B. Continue reading „Wirus zapalenia wątroby typu E i przewlekłe zapalenie wątroby u biorców przeszczepów narządów ad 5”