Profilaktyka krwawienia u pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych PCI ad 6

Uczestnicy z grupy zostali przydzieleni do otrzymywania rywaroksabanu w małej dawce (15 mg raz na dobę) z inhibitorem P2Y12 przez 12 miesięcy, osoby w grupie 2 otrzymywały bardzo małą dawkę rywaroksabanu (2,5 mg dwa razy na dobę) oraz podwójną terapię przeciwpłytkową (DAPT) przez 1, 6 lub 12 miesięcy, a osoby z grupy 3 zostały przydzielone do standardowej terapii z dostosowanym dawką antagonistą witaminy K (raz dziennie) oraz DAPT przez 1, 6 lub 12 miesięcy. W każdym panelu wstawka pokazuje te same dane na rozszerzonej osi y. Tabela 2. Tabela 2. Skumulowana częstość występowania pierwotnego punktu końcowego bezpieczeństwa i jego składników, ze stratyfikacją według zamierzonego czasu trwania DAPT. W ciągu 12 miesięcy główny kliniczny punkt końcowy klinicznie istotnego krwawienia wystąpił u 16,8% uczestników w grupie 1. , 18,0% w grupie 2 i 26,7% w grupie 3 (współczynnik ryzyka dla grupy w porównaniu z grupą 3, 0,59, przedział ufności 95% [CI], 0,47 do 0,76, P <0,001, współczynnik ryzyka dla grupy 2 w porównaniu do grupy 3, 0,63, 95% CI, 0,50 do 0,80, P <0,001) (Figura 2A i Tabela 2). Niższa częstość krwawień w dwóch grupach otrzymujących rywaroksaban niż w grupie otrzymującej antagonistę witaminy K była stała w wielu podgrupach (ryc. S5 i S6 w dodatkowym dodatku). Wyniki analizy zamiaru leczenia nie różniły się istotnie od wyników zmodyfikowanej analizy zamiaru leczenia (tabela S8 w dodatku uzupełniającym).
Obie grupy otrzymujące rywaroksaban miały znacznie niższy wskaźnik krwawienia wymagającego opieki medycznej niż grupa otrzymująca standardową terapię, we wszystkich warstwach czasu trwania DAPT (współczynnik ryzyka dla grupy w porównaniu z grupą 3, 0,61, 95% CI, 0,47 do 0,80; P <0,05; 0,001, współczynnik ryzyka dla grupy 2 w porównaniu z grupą 3, 0,67, 95% CI, 0,52 do 0,86, P = 0,002). W grupach i 2 występowała mniejsza częstość niż w grupie 3 dużego krwawienia zdefiniowanego zgodnie z kryteriami ISTH i ciężkim krwawieniem zdefiniowanym zgodnie z kryteriami GUSTO (tabele S2 i S11 w dodatkowym dodatku).
Punkty końcowe skuteczności
Tabela 3. Tabela 3. Skumulowana częstość występowania punktów końcowych skuteczności ubocznej, ze stratyfikacją według zamierzonego czasu trwania DAPT. Poważne niekorzystne zdarzenie sercowo-naczyniowe (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar) wystąpiło u 6,5% uczestników w grupie 1, 5,6% w grupie 2 i 6,0% w grupie 3 (P> 0,05 dla obu porównań) (wykres 2B i tabela 3). Zdolność do wykrycia co najmniej 15-procentowego niższego ryzyka złożonego punktu końcowego poważnego niekorzystnego zdarzenia sercowo-naczyniowego z rywaroksabanem niż z antagonistą witaminy K z 700 uczestnikami na grupę wynosiła 11,4% (Tabela S1 w dodatkowym dodatku). Stawki dla każdego składnika punktu końcowego nie różniły się istotnie pomiędzy trzema grupami leczenia. Częstość zakrzepicy w stencie była niska i podobna w trzech grupach. Wyniki były jednorodne w wielu podgrupach i nie było dowodów na znaczącą modulację lub interakcję w odniesieniu do efektu leczenia (rys. S7 i S8 w dodatkowym dodatku). Wyniki analizy zamiaru leczenia nie różniły się znacząco od wyników zmodyfikowanej analizy zamiaru leczenia (tabela S12 w dodatku uzupełniającym).
Dyskusja
U osób z migotaniem przedsionków, u których wykonano PCI z założeniem stentu, leczenie obejmujące zarówno małą dawkę, jak i bardzo małą dawkę rywaroksabanu wiązało się z niższym ryzykiem istotnego klinicznie krwawienia niż standardowe leczenie potrójne obejmujące antagonistę witaminy K
[hasła pokrewne: przyłuszczyca, multimed waryńskiego, krew utajona w kale wynik dodatni ]

Powiązane tematy z artykułem: krew utajona w kale wynik dodatni multimed waryńskiego przyłuszczyca