Profilaktyka krwawienia u pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych PCI ad 8

Jednak liczba punktów końcowych skuteczności drugorzędowej w tym badaniu była niewielka, a próba nie była zasilana, aby ostatecznie ustalić wyższość lub nie gorszą jakość. Stosując częstość występowania poważnego niekorzystnego zdarzenia sercowo-naczyniowego obserwowanego w grupie leczonej standardowo 6,0% i przyjmując 90% mocy do wykrycia różnicy między grupami leczenia wynoszącymi 15 punktów procentowych na poziomie alfa 0,05, obliczamy, że wielkość próby potrzebne do próby wyższości będzie 13.598 uczestników na grupę (w sumie 40.794 uczestników w trzech grupach). Ponieważ rekrutacja i obserwacja w tym badaniu z udziałem tylko 2100 uczestników w 431 placówkach wymagała 3 lat, możliwość zapisania się ponad 20 razy większą liczbę uczestników w przeciągu tak długiego czasu jest wątpliwa. Po drugie, schemat podawania bardzo małych dawek rywaroksabanu (2,5 mg dwa razy na dobę) oraz DAPT jest wskazany w Europie i wielu innych krajach w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. Jednakże, rywaroksaban w dawce 15 mg raz na dobę (lub 10 mg raz na dobę u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek) nie jest obecnie zatwierdzony do leczenia ostrego zespołu wieńcowego lub migotania przedsionków.
Po trzecie, dla jednego indywidualnego składnika złożonego punktu końcowego skuteczności (udaru) w obrębie jednej warstwy czasu trwania DAPT (6 miesięcy), wyniki skuteczności były znacząco korzystne dla standardowej terapii w porównaniu z terapią rywaroksabanem o bardzo małej dawce plus DAPT. W przypadku innych składników złożonego punktu końcowego skuteczności (zawał mięśnia sercowego i złożony punkt końcowy) oraz w obrębie innej warstwy o długości DAPT (12 miesięcy), grupy otrzymujące rywaroksaban wykazywały tendencję do lepszych wyników niż w grupie leczonej standardowo. Ogólna próba jest słabsza, a indywidualne punkty końcowe skuteczności w podgrupach są jeszcze słabiej rozwinięte. Nawet jeśli zaobserwuje się znaczące wyniki, błąd typu I lub gra losowa mogą wyjaśnić zaobserwowane wyniki. Nie stwierdzono istotnej interakcji między czasem trwania DAPT a złożonym punktem końcowym skuteczności, udarem z dowolnej przyczyny lub udarem niedokrwiennym (tabele od S9 do S12 w dodatkowym dodatku), a zatem ocena każdej z warstw czasu trwania DAPT traci ważność. Stratyfikacja do 1, 6 lub 12 miesięcy DAPT opierała się na wyborze klinicysty, a pacjenci nie byli losowo przydzielani do czasu DAPT. Jak można się było spodziewać, cechy pacjentów były niezrównoważone w zakresie długości trwania DAPT i w obrębie każdej warstwy DAPT w trzech grupach leczenia (Tabela O ile istnieją różnice w zidentyfikowanych elementach zakłócających, najprawdopodobniej występują również różnice w niezidentyfikowanych elementach zakłócających. Moc statystyczna dla wszystkich tych punktów końcowych skuteczności była dość niska, od 5,4 do 13% (tabela S1 w dodatkowym dodatku). Nie było żadnej korekty pod względem wielości w testowaniu wszystkich tych punktów końcowych skuteczności. Brak było konsekwencji w zakresie skuteczności leczenia w punkcie końcowym ze standardową terapią i terapią zawierającą rywaroksaban, co rodzi pytania dotyczące ważności pojedynczej obserwacji. Ostatecznie zakrzepica w stencie nie została rozstrzygnięta przez podstawowe laboratorium w tym badaniu.13 W wyniku tych wszystkich ograniczeń, niewłaściwe jest wyciąganie jednoznacznych wniosków dotyczących skuteczności tych danych.
Wśród osób z migotaniem przedsionków, u których wykonano PCI z zastosowaniem stentowania, podawano zarówno małą dawkę rywaroksabanu (15 mg raz na dobę), jak i inhibitor P2Y12 przez 12 miesięcy lub bardzo małą dawkę rywaroksabanu (2,5 mg dwa razy na dobę) oraz DAPT na 1, 6 lub 12 miesięcy wiązało się z mniejszą liczbą klinicznie znaczących krwawień niż standardowe leczenie antagonistą witaminy K i DAPT przez 1, 6 lub 12 miesięcy Trzy grupy miały podobne wskaźniki skuteczności, chociaż obserwowane szerokie przedziały ufności pomniejszają pewność jakichkolwiek wniosków dotyczących skuteczności.
[przypisy: flutykazon, polprazol 40, sanprobi ibs cena ]

Powiązane tematy z artykułem: flutykazon polprazol 40 sanprobi ibs cena