Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej w przypadku nieoperacyjnego ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej AD 3

Układ wprowadzono do wspólnej tętnicy udowej w warunkach aseptycznych, przy użyciu przewodnictwa przezprzełykowego i fluoroskopowego, podczas gdy pacjent był pod znieczuleniem ogólnym.2. Punkty końcowe
Pierwotnym punktem końcowym badania PARTNER była śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny przez cały czas trwania badania. Kluczowymi punktami końcowymi tej analizy były 2-letnie wskaźniki zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, śmierć z przyczyn sercowych, udar mózgu i powtarzająca się hospitalizacja; Klasa funkcjonalna NYHA; liczba dni życia i poza szpitalem; i echokardiograficzne oceny gradientów zastawki aortalnej, obszaru zastawki aortalnej i niedomykalności okołoprotezowej. Zastosowaliśmy ocenę ryzyka towarzystwa klatki piersiowej (STS) (która wahała się od 0% do 100%, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe ryzyko chirurgiczne) jako miarę współistniejących warunków i stratyfikacji umieralności według kategorii ryzyka STS (<5%, 5 do 14,9% i . 15%).
Analiza statystyczna
Oceniliśmy wielkość próby na podstawie pierwotnego punktu końcowego (śmiertelność z wszystkich przyczyn) .2 Analizy wyników klinicznych przeprowadzono na danych pochodzących z populacji, która miała zamiar leczyć, w tym wszystkich pacjentów poddanych randomizacji, niezależnie od otrzymane leczenie. Analizy echokardiograficzne przeprowadzono zgodnie z otrzymanym leczeniem. Zmienne kategoryczne porównano z użyciem dokładnego testu Fishera. Zmienne ciągłe, które przedstawiono jako średnie ze standardowymi odchyleniami, porównano z wykorzystaniem testu t-Studenta. Krzywe przeżycia dla zmiennych time-to-event konstruowano na podstawie wszystkich dostępnych danych kontrolnych z wykorzystaniem szacunków Kaplana-Meiera i porównywano za pomocą testu log-rank. Ostatni dzień, w którym pacjent przeżył, pochodzi z bazy danych, z wykorzystaniem informacji o wizytach w biurze, rozmowach telefonicznych, datach zgłoszenia zdarzeń niepożądanych oraz faktycznej dacie zgonu. Dwustronny poziom alfa wynoszący 0,05 został użyty do testowania wyższości. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez co najmniej 2 lata po randomizacji. Uogólniony model liniowy został wykorzystany do obliczenia współczynników ryzyka w określonych wcześniej podgrupach i do testowania interakcji. Aby ocenić wpływ balonowej plastyki zastawki aortalnej na śmiertelność w grupie standardowej terapii, przeprowadziliśmy analizy współzmiennych zależne od czasu. Po upływie roku obserwacji pacjenci w grupie leczonej standardowo mogli przejść do grupy TAVR. Dane pochodzące od niewielkiej mniejszości pacjentów w grupie leczonej standardowo, którzy przeszli przez przejście, zostały poddane cenzurze w momencie przejścia. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.2 (SAS Institute).
Wyniki
Pacjenci i rejestracja
Pacjenci byli zapisani do 21 ośrodków na całym świecie (17 w Stanach Zjednoczonych) w dniach 11 maja 2007 r. I 16 marca 2009 r
[przypisy: dicloabak, plny lala allegro, paryżanka allegro ]

Powiązane tematy z artykułem: dicloabak paryżanka allegro plny lala allegro